医疗器械生产企业质量信用“评级”东亮医用设备荣获3A级证书

省食药监局日前公布了医疗器械生产企业质量信用等级评定结果，共有55家试点企业获评A至C三个不同等级，食药监部门将对相关企业实施分类动态监管，保护消费者权益。

在此次信用等级评定中，我司荣获3A级证书

       省食药监局有关负责人表示，为强化医疗器械生产企业诚信自律和质量荌全主体责任，规范医疗器械生产主体行为，保护消费者权益，食品药品监管系统对全省列入艏批试点的三类医疗器械生产企业，体外诊断试剂生产企业2015年度质量安全信用等级进行了评定。

       该负责人表示，对于列入试点的企业将实行分类监管。除专项检查或投诉举报核查等情况外，对列为A级信用等级的企业，设区市局每年对其进行不少于一次全项目检查;对列为B级信用等级的企业，省局委托设区市局每年对其进行不少于一次全项目检查，由设区市食品药品监管部门对其进行不少于一次日常监管;对列为C级信用等级的企业，由省局每年对其进行不少于一次全项目检查，设区市食品药品监管部门对其进行不少于两次日常监管;对列为D级信用等级的企业，由省局对其进行不少于两次全项目检查，并由设区市食品药品监管部门对其进行不少于两次日常检查和监管。

       省食药监局有关负责人表示，将在2017年实施对全省医疗器械生产企业的信用分级分类监管，并将逐步实施对全省医疗器械批发经营企业、全省医疗器械零售企业的信用分级分类监管。